【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

【スーパー次亜水生成装置導入事例】肉のほそだ

2台目のスーパー次亜水生成装置を追加導入！使用範囲がさらに広がった事例…

創業100年以上の老舗が営む肉料理専門店「肉のほそだ」様は、素材と衛生に 徹底したこだわりの食の哲学を持たれています。 今から20年前、衛生管理のためにスーパー次亜水の生成装置を導入。 最近では、生成装置が1台では足らず、2台目も追加導入しており、新たに 取り組んでいるハムの加工場でもスーパー次亜水を使用しています。 調理器具の減菌や床の清掃、空間噴霧で落下菌の除菌・消臭に使用さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー

【資料】HSP NEWS 47号

岡山の老舗、肉のほそだ様に2台目のスーパー次亜水生成装置が追加導入され…

当資料は、株式会社エイチ・エス・ピーが発行している「HSP NEWS」の 2022年1月に発行された第47号です。 今から20年前、衛生管理のためにスーパー次亜水の生成装置を導入し、 活用して頂いていましたが、この度2台目の装置が導入され、使用範囲が さらに広がりました。 肉のほそだ様が、お客様に提供している安心・安全を、スーパー次亜水を通じて 支えられますよう、これからも務め...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー

HSPニュース

エイチ・エス・ピーが3ヶ月に1度発行する機関紙です。 スーパー次亜水…

HSPニュース30号では、今年流行したO157を特集しました。 O157は恐ろしい食中毒菌であり、感染力も高いですが、食品の管理や、衛生管理によって防ぐことができる菌でもあります。 O157を防ぐポイントや、どこが感染源になり、どこがならないのかなどをまとめました。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...HSPニュース 3号からバックナンバーもございます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチ・エス・ピー