【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

AG＋XIELD MAGIC PLATINUM 長期表面除菌剤

洗浄、消毒、香水3つの機能を1つの製品に！最低でも15日以上の高性能除…

安全性を高めた銀系抗菌剤を配合しており残留効果が長持ちする優れた殺菌剤です。少量で微生物への作用を高めています。高濃度で優れた洗浄力を発揮し、さまざまな種類の汚れを取り除きます。新型コロナウィルスSARS＿COV2や様々な菌類やウィルスに対する実証済みの有効性。一般的な機器類、テーブル固定面や床の洗浄などに利用可能です。...環境の種類や汚れの種類に応じて、MAGIC PLATINUM 製品 1 ...

メーカー・取り扱い企業： ファーストネーションズ株式会社

AG＋XIELD QuatAG

除菌のおしぼり等、安全性かつ安価に製造したいなら！

Quat-Agの防菌、細菌効果は、国際規格、北米繊維協会、衛生、防菌部の下記規格試験で殺菌、防菌有効性確認済み。無臭、無色（透明ですが、ごく僅かに黄茶色）。人体、ペット、自然環境に優しい素材です。QUAT-AGは、使用阻害濃度に希釈すると生分解性になります。＊生分解性（せいぶんかいせい）とはBiodegradability物質が微生物によって分解される性質であること。また、土中や水中の微生物が、高...

メーカー・取り扱い企業： ファーストネーションズ株式会社