【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【製作事例】移動式タンク

材料入手後、概ね3ヶ月の期間で移動式タンクを製作した事例のご紹介

当社で対応いたしました特殊仕様タンクの製作事例をご紹介します。 積載重量制限がある為、コンテナ1式の総重量が3,000kg以下になるよう 設計・製作しました。 実容量は、4000Lで、内容物は、第三石油類 第4類となります。 【事例概要(一部)】 ■製作期間：材料入手後、概ね3ヶ月 ■材質：接液部　ハステロイC-22相当、その他SUS304 ■サイズ・大きさ ・タンクサ...

メーカー・取り扱い企業： 東海テクノ株式会社