【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

ナビック株式会社　事業紹介

作業・工程から技術を取り戻し、技術本来の価値をご提供します

当社では、精密加工技術をベースに、各種電気部品試作加工、治具・工具の 設計製作から、産業機器(省力化機器)・農業機器・開発までを手がけております。 鉄・アルミニウム・樹脂・ステンレスのほか、チタニウム・プリハードン鋼 といった様々な難加工材での精密・微細加工のニーズに柔軟に対応いたします。 【業務案内】 ■精密部品加工・各種電気部品試作・治具・工具の設計・製作 ■産業機器(省力...

メーカー・取り扱い企業： ナビック株式会社

『産業機器（省力化機器）』

産業機器もナビックにお任せください！オリジナル機械の設計・製造を実現！

ナビック株式会社では、スペースや材質、動力装置などあらゆる条件に 柔軟に対応して、応用力の高い高付加価値な製品・サービスを提供します。 高度な精密加工技術に加え、画像処理技術を始めとするコンピュータ 制御技術、そしてそれらを統合するメカトロニクス技術を結集して 創り出される自動化・省力化機器。 エンジニアと充実したハードが、世界で1台しかないオリジナル機械の 設計・製造を実現し...

メーカー・取り扱い企業： ナビック株式会社