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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ホワイトペーパー進呈!効率よく効果を出すためのスマートファクトリー導入…
「スマートファクトリー」という言葉を目にしますが、その取り組みは、 工場内の制御系システムから製造実行系、情報系まで広範にわたり、 製造実行系の中にも多くのシステムが複雑に連携しており、 導入は簡単ではありません。 当資料では、「工場のスマート化はどこから着手すべき?」という疑問に対し、 効率よく効果を出すためのスマートファクトリー導入ステップについて ご紹介しています。 ぜ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイキューブデジタル
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自社工場DX化・GX化の現在地を知る「工場診断サービス」
■工場診断サービス無料化の背景 かねてよりアイキューブデジタルで提供しておりますアセスメントサービスは、工場内の課題整理や、スマートファクトリー化実現までのプロセスを明確にするためのコンサルティングサービスです。このアセスメントサービスを利用することで、自社システムの課題や改善が必要なシステムの変更要件が明確になり、導入後の改善目標の設定、達成度を図る基準も決めることができるようになります。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイキューブデジタル
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複数工場間連携・サプライヤー連携機能を備えた製造実行管理システム
■「Y’s-SF Premium(ワイズエスエフプレミアム)」の特長 特⻑1:サプライチェーン連携機能 協⼒⼯場から直接操作できる実績投⼊画⾯など、⼯場間連携を想定した標準機能を搭載しています。 特⻑2:リソースを有効活⽤するマルチテナント⽅式 マルチテナント⽅式でサーバーやデータベース、アプリケーションを統合、リソースを有効活⽤することで、運⽤管理やサプライヤーへの費⽤負担を軽減しながら製造...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイキューブデジタル
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