【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

省エネ低温乾燥に！マイクロ波真空乾燥装置　HMVD2-1

省エネルギー！低温乾燥！素材変性なし！低温での急速乾燥・濃縮を可能にし…

「マイクロ波真空乾燥装置 HMVD2-1」は、低温（約35℃）で水分を沸騰させ蒸気にして排出し乾燥させる真空乾燥装置です。 低温で乾燥させるため、温度による素材変性がなく、食品の品質を劣化させることがありません。 弊社が培ったマイクロ波加熱技術を応用し、チャンバーを真空にすることにより実現致しました。 また、乾燥を行うと同時に、発生した蒸気を冷却・凝縮することにより、抽出液として取り出すこと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣電