【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

X線分析用試料前処理装置『CLAISSE（クレイス）シリーズ』

前処理作業における効率を改善！安全、安定した前処理を、確実に

『CLAISSE（クレイス）シリーズ』は、各自治体への設置届け出不要、 高い安全性を誇る電気炉タイプのX線分析用試料前処理装置です。 溶融坩堝と鋳込み皿のセパレート式により、従来のような坩堝底面の ラフネスの影響が無く、常に測定面がフラットな高精度のビードを 作成可能。また、坩堝の改鋳も削減できます。 今まで１つ１つビードを作成する手間と時間にフラストレーションを 感じているユ...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

多目的X線回折装置 Empyrean（エンピリアン）

開発から品質管理まで！さまざまな形態の試料解析を可能にした超高性能のX…

多目的X線回折装置Empyrean（エンピリアン）に搭載された新開発MultiCore Opticsは、多様なサンプルを簡単な操作で測定することを可能にしました。 1つの装置で、粉末から薄膜、ナノ材料から固形物まで、原料が持つ様々な見どころを色々な角度でとらえる多目的XRD機能を搭載！ 標準構成にいくつかのスリットや分析ソフトウェアを追加しただけの単純なものから、専用の光学系、光源、お...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

粒子計測・X線分析全般分析の基礎がわかるウェブセミナー

【無料公開中】500名以上の方が参加された、粒子計測・X線分析全般にわ…

異動で突然装置の担当になってしまった、新入社員・研究室に配属された学生の皆様など、これから分析に携わる方はもちろん、もう一度勉強をしなおしたい方に適した初心者向けセミナーです。出張することなく、デスクから閲覧できるウェブセミナーとなっていますので、ぜひお気軽にご覧ください。 各ページには、ウェブセミナー当日の質疑応答の内容も掲載しております。 分析の基礎が学べるウェブセミナー録画版一...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部