【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

発生ガス分析装置『JMS-Q1500GC』

NETZSCH社製TGと日本電子製GC/MSのカップリング始めました。

JMS-Q1500GCは、STA449やSTA2500等各種TGとのカップリングが可能。電子イオン化（EI）以外にも、化学イオン化（CI）や光イオン化（PI）等のイオン化方法を選択する事ができ、EI/PIは、共用イオン源のためイオン源を交換する必要がありません。質量範囲も、1～1022uとワイドレンジです。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...≪仕様≫ 【イオ...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

STA 449 Jupiter/TG-DTA 同時熱分析装置

熱重量測定（TG）熱量（DSC）の同時測定が可能。

STAは熱重量測定（TG）、熱量測定（DSC）の同時測定が可能です。 1400℃までの高温比熱測定に対応した唯一の装置。6種類の加熱炉から選択でき、幅広い測定温度範囲（-150℃～ 2400℃）をカバー。またダブル ファーネス機構により、２炉体が搭載可能です。TG分解能0.025μgを実現し、1400℃ホールドでの安定性は1μg/hを達成。TG測定レンジは最大35g（容積：5cm 3 ）で、微...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

示差熱同時熱分析装置『STA Series』

同一試料の熱重量と示差走査熱量を同時測定！信号の分析能力を改善！

『STA Series』は、熱重量測定「TGA」と示差走査熱量測定「DSC」を 同じ装置で1つの試料で同時に行う装置です。 試料雰囲気、流量、試料の蒸気圧、昇温速度、輻射効果などの測定条件が 完全に一致した評価が可能。 FT-IR（フーリエ変換赤外分光計）、MS（質量分析計）、GC-MS（ガスクロマトグラフ質量分析計）、 などの発生ガス分析システムとの接続が可能で、加熱/冷却を行...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

MMC 274 Nexus / マルチモジュール熱量測定

確かな技術の相乗効果！実績ある測定技術を組み合わせたマルチモード熱量計…

『MMC 274 Nexus』は、示差走査熱量測定「DSC」と断熱型暴走反応熱量計「ARC」 2種類の実績ある測定技術を組み合わせたマルチモード熱量計です。 グラムサイズの試料で「DSC」のように化学反応、相転移、比熱を測定すること ができます。そのため、有機物と無機物の混合物やスラリーの測定が可能。 また、「ARC」のように製造プロセスの安全性試験に不可欠な断熱測定を実施 する...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社

DSC 214 polyma / 示差走査熱量計

ポリマーの効率的特性解析システム

高速応答コロナセンサーと低熱量アリーナファーネスを組み合わせることにより、一般的な熱流速DSCでは実現不可能であった最大昇温･冷却速度500℃ /minを達成。優れた冷却機能によりポリマーの結晶化測定も可能。装置はコンパクト設計で場所を選ばず、試料数20組の自動測定・解析可能なオートサンプルチェンジャーの搭載によりルーチン測定にも最適です。...【仕様】 ■ 温度範囲：-170 ～ 600℃　（...

メーカー・取り扱い企業： ネッチ・ジャパン株式会社