【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

株式会社小西金型工学　新ハイブリッド金型　技術紹介

大幅な工程短縮に貢献！コーニシュ金属プレスVE金型技術ブランドのご紹介

株式会社小西金型工学では、金型による加工と機械加工を同時に行うことが できる全く新しい金型技術、「新ハイブリッド金型」を開発しました。 従来では機械加工と金型の複数工程が必要であった加工を、 プレス機1台で加工することが可能となり、あらゆる複雑形状の製品でも、 顧客のプレス機に合わせた金型を製造することができます。 また、自動運転への対応など大幅な工程短縮に貢献します。 これら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社小西金型工学

株式会社小西金型工学　事業紹介

長年培った技術と技術者のノウハウを駆使して製作する金属プレス金型をご提…

株式会社小西金型工学は、主に金型製作を行っている会社です。 コスト削減に重要な製作工程を短縮化、構造がシンプルで、分解・組み立てが 容易であるようブロック式でメンテナンスし易い安心なフォロー体制を 整えております。 また、当社では多様化する製品のニーズに応える生産システムを 取り揃えております。 金型製作のことならぜひ当社へご相談下さい。 ※詳しくはカタログをご覧頂く...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社小西金型工学