【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ダイキン単管進行潤滑システム『ルビエース』

確実に給油！高ちょう度(NLGI 2号)グリースが使えるシングルライン…

『ルビエース』は、1台のポンプと分配弁及び分岐式1本配管によって 構成される単管進行作動形潤滑システムです。 工作機械や種々の産業設備をはじめダンプカーなどの輸送車輌等々に 使用されている各種軸受の適正潤滑剤である“NLGIちょう度2号グリース”を システム仕様及び配管計画で定められた条件下で確実に給油。 ポンプ及び分配弁の種類が非常に多いため、多様なシステム計画を簡単に 組む...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

ニードルボールバルブ『HVP（HYP）-B13F/14F』

接続はJIS10K フランジ！操作は手動式となっておりボア径はVPとY…

伸栄産業が取り扱う株式会社一ノ瀬の『ニードルボールバルブ』を ご紹介します。 ポート形状は標準のVPボール、レンジアビリティ50：1と微小流量用の YPボール、レンジアビリティ200：1をご用意。 操作は手動式となっており、接続はJIS10K フランジとなっております。 【ラインアップ】 ■HVP-B13F ■HVP-B14F ■HYP-B13F ■HYP-B14F ...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

銅管（直管）/コイル銅管

優れた耐食・加工性！空調冷媒用、給水・給湯用などにお使いいただけます

当社では、フローバル社製『銅管（直管）/コイル銅管』を取り扱っています。 「銅管（直管）」は、“空調・冷媒用”と“建築・給水給湯用”を ラインアップしており、耐食・加工性に優れています。 「コイル銅管」は、押し広げ性・曲げ加工性、絞り加工性が良好で容易。 空調冷媒用、給水・給湯用、熱交換器用などとしてお使いいただけます。 【銅管（直管）　特長】 ■銅の特性として耐食性・耐候...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

ニードルボールバルブ『HVP（HYP）-B14S』

SCS14A JIS10K ねじ込み接続！ポート形状は標準のVPボール…

伸栄産業が取り扱う株式会社一ノ瀬の『ニードルボールバルブ』を ご紹介します。 接続はJIS10K ねじ込み仕様で、材質はSCS14A。操作は手動式となっております。 ポート形状は標準のVPボール、レンジアビリティ50：1と 微小流量用のYPボール、レンジアビリティ200：1をご用意しております。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■操作式：手動式 ...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

ニードルボールバルブ『HVP-BR02T/HVPL-BR02T』

Class 1000ねじ込み接続仕様！材質がSCS14Aのニードルボー…

伸栄産業が取り扱う株式会社一ノ瀬の『ニードルボールバルブ』を ご紹介します。 Class 1000ねじ込み接続仕様。材質はSCS14Aで操作は手動式です。 ポート形状は標準VPボール、レンジアビリティ50：1となっております。 また、ロック機構付きの製品のご用意もございます。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■操作式：手動式 ■材質：SCS14...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

ニードルボールバルブ『HVP-BFCD』

ポート形状は標準のVPボール、レンジアビリティ50：1！操作は手動式の…

伸栄産業が取り扱う株式会社一ノ瀬の『ニードルボールバルブ』を ご紹介します。 操作は手動式。ボディ材質はFCD450で、ボールはSCS14Aです。 また、接続はJIS10K フランジとなっております。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■操作式：手動式 ■材質：FCD450 ■ボア径：VP ■接続：JIS10K フランジ ※詳しくはPDF資料...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社