【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

全自動1ヘッドレーザーインナーシール機（LP1）

レーザー装置を用いた蓋材カット機構を採用！交換部品も少なくてすみます …

当製品は、容器製品向けシュリンクフィルム蓋材装着機です。 レーザー装置を用いた蓋材カット機構を採用し、刃物に関する トラブル、メンテナンス、交換作業などがありません。 レーザーカットによるシャープな仕上がり品質が大きなアドバンテージ となる次世代機種。 容器搬送用ベース変位機構付き特殊ターンテーブルの採用により、 サイズ別の兼用適性が極めて高く交換部品も少なくてすみます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤマガタグラビヤ

全自動1ヘッドインナーシール機（BF1）

1ヘッド仕様！独自の溶断刃抜きヘッドユニットを採用した フィルム蓋材装…

当製品は、容器製品向けシュリンクフィルム蓋材装着機です。 独自の溶断刃抜きヘッドユニットを採用し、容器回転切出し装置、 3軸サーボのクランプスライド搬送機構、容器リフトアップ 機構、フィルムロールの除電・集塵装置などが付帯しています。 サイズ別、形状別の兼用が可能なタイプで1ヘッド仕様です。 【特長】 ■対象製品 ・化粧品、トイレタリー、医薬品など ■機械能力 ・2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤマガタグラビヤ