【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

毎日の巡回点検業務を改善します！｢巡回点検楽スルー｣

IoTカメラで、自動で｢パシャッ｣と撮って、｢パッ｣とクラウドへ ｢…

巡回点検楽スルーは、｢人手不足の解消｣｢働き方改革の対応｣を コンセプトとしたIoTカメラを使用したシステムです。 課題解決のテーマとして 1：巡回点検業務の効率化 　日々のメーター検針・設備巡回にかかる労力を軽減し、業務を 　効率化できます 2：遠隔データ収集 　高い・危険・狭いなどの日々の見回りが大変な場所でも定期的に 　データ収集可能です。 3：正確な点検記録 　読み取り...

メーカー・取り扱い企業： ハカルプラス株式会社