【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

真空ゴム射出成形機『STI-1.6-200VJ-V』

三友の新型ゴム真空射出成形機登場！国内最安値クラスの価格帯と高機能を実…

本製品は、三友工業が長年培ってきたゴム射出成形機の技術をもって送る 新型の真空タイプのゴム射出成形機です。 ■4つのすごいところ 1.新しいチェック弁により、ゴムの流れがスムーズに、かつ、チャージ時間を20%短縮かつ、品質安定を実現。 2.新しいプランジャーにより、従来機よりゴム漏れ20%低減を実現。 3.機能を充実したうえで、設備高さを低減することにより、作業のしやすさを向...

メーカー・取り扱い企業： 三友工業株式会社

ロータリーゴム射出成形機

小型量産成形や1製品あたりの品質管理に貢献！接着処理機、絞り機、外観検…

『ロータリーゴム射出成形機』は、理想とする生産工程を プロデュースします。 小型量産成形や1製品あたりの品質管理に貢献。 多数生産ができ、前後装置（接着処理機、絞り機、外観検査等）との 自動化が容易です。 【特長】 ■理想とする生産工程をプロデュースできる ■多数生産可能 ■前後装置（接着処理機、絞り機、外観検査等）との自動化が容易 ※詳しくは関連リンクをご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： 三友工業株式会社