【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

天婦羅普通型万能成形機『YKT-502』

棒天・平角・平丸・小判・球天を野菜入りで製造可能！

『YKT-502』は、今までの欠点を完全になくし、手揚とまったく変わらない 製品を製造することができる機械です。 付属品の口金を取りかえるだけで、棒天・平角・平丸・小判・球天といった 多種多様な製品をつくることができます。 製品の形の大小および目方は、ハンドル操作で自由に調整可能です。 【特長】 ■従来の欠点を克服 ■手揚と変わらない製品が製造可能 ■口金の交換で多種多...

メーカー・取り扱い企業： 山崎工機株式会社

自動揚機『ラセン式万能自動揚機』

建物スペースと作業勝手により4タイプから選べます！

『ラセン式万能自動揚機』は、手揚の原理を応用したコンパクト型の自動揚機 です。 油量が少なく自由な回転を行えるほか、ラセンを使うことにより反転、回転が 自動的に行えます。また、濾過装置が付いています。 使い易さを重視したユニークなデザインで、ユニット化し、量産を目的とした 設計となっています。 【特長】 ■コンパクト型 ■ユニット化を目的としたデザイン ■ラセンを使う...

メーカー・取り扱い企業： 山崎工機株式会社