【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

FDA準拠（サニタリー）粉体ポンプ『SPシリーズ』

金属製、乾燥粉体用のダイアフラムポンプのご紹介

AROダイアフラムポンプは、低空気圧でも大容量を吐出可能なほか、 広範囲にわたる適合材料のオプションを利用できます。 乾燥粉体のポンピングに付随する特有の問題である半流体状態を 維持し続けなければ、ポンピング流体チャンバー内に"つまり"が発生する 問題に対応すべく開発されました。 このシステムでは、ポンピングサイクルと同時に流体チャンバー内に エアーまたは不活性気体を導入する特...

メーカー・取り扱い企業： インガソール・ランド・アイティーエス株式会社