【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

ハンディ自動ねじ締め機『FM801H』＜M3～M8＞

手作業でのねじ締め作業の効率化に！1分間に最大30本のねじを締めること…

『FM801H』は、片手でラクラクねじ締めができ、組立、セル生産での 締結作業を大幅に効率化するハンディ自動ねじ締め機です。 独自の水平シュートレール方式を使用し、さまざまな形状のねじに対し 確実な供給を実現。ねじは供給機よりドライバ先端チャックまで瞬時に エア圧送され、効率よく連続締結が行なえます。 また、故障の少ないブレードホッパ式を採用し、その他すべての機構が、 永年の改...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社

基板コネクタねじ締め機＜インライン型 自動搬送式＞

インラインでの基板＋コネクタの締付けを実現！下締め専用ねじ締めロボット…

『基板コネクタねじ締め機』は、基板1機種あたり40の締付けポイント、 100プログラムまで設定でき、簡単に切替可能な製品です。 2軸同時締付けで、作業時間が短縮。治具(基板とコネクタの位置決め機構)を 替えることで、種類の異なる基板の締付けも行えます。 ねじ締めツールは帯電防止仕様となっており、さらに推力可変制御により、 基板の傷つき、ねじ浮き等の締付け不良を防止します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社

樹脂用セルフタッピンねじ『Pタイト(R)』

樹脂割れ発生しにくく樹脂の焼き付きが起きない！当社の樹脂締結用ねじの代…

『Pタイト(R)』は、ねじ込みスピードが一般的な1条ねじと比べて 半分の時間でねじ込める樹脂用セルフタッピンねじです。 主に樹脂締結用として使用。ねじ山角度が45°と鋭角のため、樹脂への 負担を軽減できます。 また、首下不完全ねじ部設置によりボス割れ発生を防止します。 【特長】 ■樹脂割れ発生しにくい ■樹脂の焼き付きが起きない ■ねじ込み速度が速い ■めねじ破壊トル...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工株式会社