【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ポータブル・ソーラーシミュレーター『SXDN-150E』

JIS規格のAクラスに対応した小型・軽量のソーラーシミュレーター！

『SXDN-150E』は、JIS規格のAクラスに対応した高精度・高機能非平行光 タイプのポータブル・ソーラーシミュレーターです。 有効照射範囲は50mmで、太陽光波長AM1.5Ｇを放射し、小型・軽量で 小型セル実験に適しています。 量産時の太陽電池評価用としてのみならず、環境試験装置、耐光試験装置用の 均一光源として、十分な性能と機能を備えております。 【特長】 ■JIS...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ

ソーラーシュミレーター『SXCN-700E』

JIS規格のトリプルＡクラスに合致！キセノンランプソーラーシミュレータ…

『SXCN-700E』は、太陽光波長AM1.5Ｇを放射する、小型・軽量のソーラーシミュレーターです。 使用ランプには高安定キセノンショートアークランプを採用し、長寿命の為 ランプ交換の回数を減らすことができます。 高速フィードバック回路内蔵で、有効照射範囲が16mm×16mmと広く、 JIS規格（クラスAAA)に合致しています。 【特長】 ■高精度 ■高機能 ■JIS規...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ

平面光量分布チェッカー『FLDNシリーズ』

17点を一括測定・同時表示！ソーラーシミュレーターのスゴ腕管理人が登場…

『FLDNシリーズ』は、放射強度ムラと時間変動率の測定を行い、液晶モニター に表示する平面光量分布チェッカーです。 JIS C 8912に準拠した放射強度ムラと時間変動率の両測定が可能で、 長時間使用においても、温度に対する測定データのバラツキを抑制し、 軽量化のため、測定部の筐体は放熱特性に優れたアルミ製で製作しています。 測定ポイント数は最大２５ポイントまで追加でき、ソーラー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナウデータ