【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

W練機

品質や処理量により特号、1号、2号及び強力型をご用意しています！

『W練機』は、ワーク（シン粉、餅、ドゥ）に含まれた気泡を 細かくする事、温度を均一にする事、水分を均一にする事、 副原料を混合する事を目的とした練装置です。 ホッパーよりワークを投入し、螺旋や切歯が装着された 双軸のシャフトに押され機外へ排出されます。 ワークの温度、シャフトの長さ、シャフトに装着された切歯の 枚数や角度、出口の開口度によって練具合の程度が決定されます。 後工...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新井機械製作所