【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

医用冷蔵庫／HYC-68・HYC-118、ロガー／HETL-01

停電・高温・低温・ドアの閉め忘れの際は警報でお知らせ。温度ロガーの併用…

『HYC-68／118』は、ワクチンや試薬の保管など 高度な温度管理が必要な用途に適した、コンパクトな薬品冷蔵庫です。 前面のパネルから、庫内の温度をリアルタイムに確認可能。 停電やドアの閉め忘れ、高温・低温状態になると、警報で知らせます。 冷蔵庫用温度ロガー『HETL-01』を併用すれば、保管温度を逸脱した場合に その時間を正確に把握できるため、不要な廃棄を抑制可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

医用冷蔵庫／ワクチン冷蔵庫温度ロガー HETL-01

ワクチン保管に使う冷蔵庫の温度推移を自動記録

オススメポイント １．冷蔵庫に入れるだけで簡単温度記録 温度ロガーを冷蔵庫の中に入れておくだけで、内蔵の温度センサーで温度を測定して、6分ごとに内部メモリーに記録します。 最大で約34日間分のデータを保存できます。 ２．冷蔵庫内の温度推移をチェック ワクチンの保管に使う冷蔵庫が、一日を通して2～8℃を維持できているかをチェックできます。 停電やプラグ抜けなどのトラブル時に温度記録を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

コロナ対策アルコールスプレーディスペンサー

施設や会場の入り口での手指消毒

「プッシュ不要（非接触）の自動手指消毒スプレー」 スプレー機の下に手をかざすと、赤外線反射の検出方法により、自動的にアルコール消毒液を排出します。 直接手を触れないため、消毒を介した感染のリスクを低減できます。 「どこでも使える」 ACアダプターのほか、単3電池でご利用いただくことも可能です。 コンセントのない場所でも、コードレスタイプとして幅広い場面でご利用いただけます。 「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

薬品冷蔵庫、遠隔温度監視システム、温度ロガー

停電・高温・低温・ドアの閉め忘れの際は警報でお知らせ。温度ロガーの併用…

『HYC-68／118』は、ワクチンや試薬の保管など 高度な温度管理が必要な用途に適した、コンパクトな薬品冷蔵庫です。 前面のパネルから、庫内の温度をリアルタイムに確認可能。 停電やドアの閉め忘れ、高温・低温状態になると、警報で知らせます。 24時間どこでもPCやスマホから温度を確認できる温度監視システムや温度履歴を確認できるロガーも取り扱っています。 【特長】 ◎薬品冷蔵...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング