【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

CRG縫合モデル

ドライモデルのため、簡易保管が可能！CRG縫合パッド・胃袋縫合マーゲン…

縫合・結紮・吻合の練習に好適な『CRG縫合モデル』をご紹介します。 人体の柔らかさに近い特殊なゲル（クリスタルゲル）製。縫合・結紮時に 避けることが少なく、ドライモデルのため、簡易保管が可能です。 「CRG縫合パッド」は、8cm角のシートの中に様々な立体形状があり、 1枚で多数の縫合練習ができます。 【特長】 ■人体の柔らかさに近い特殊なゲル（クリスタルゲル）製 ■縫合・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【二層構造】リアルな質感にこだわった腸管縫合用モデル

人体の柔らかさに近い特殊なゲル製！吻合・縫合・結紮練習用2層チューブを…

タナックで取り扱う『2層腸管縫合モデル』をご紹介します。 人体の柔らかさに近い特殊なゲル（クリスタルゲル）製。1層縫合の他、 層層縫合などの2層縫合の練習もでき、硬度・色等カスタム対応いたします。 ご用命の際は、当社までお気軽にご相談ください 【ラインアップ】 ■腸管縫合 大腸2層モデル ■腸管縫合 小腸2層モデル ■腸管縫合 へもすけモデル ■縫合用台座 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社