【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

洗浄カゴ（パンチングバスケット）

ご希望のサイズに合わせた洗浄カゴ（バスケット）を1個から製作します。

「洗浄の除に使用しているカゴが、製品の寸法と合わず使い辛い。」「カゴ自体も長年使用しており劣化してきたので、製品の寸法に併せて製作して欲しい。」という要望に対応いたします。...【製作のポイント】 洗浄するときに、カゴ自体の汚れが出てはいけないので、あらかじめ電解 研磨を施しました。 また、形状は、中に入れた製品を取り出しやすいように、カゴの上部には広がりを持たせてあり、さらに怪我をしないよ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社今野製作所

角・丸ホッパー

テーブル上に置けるホッパーです。 ご希望のサイズ・形状で1個から製作…

「薬品の調合で不便な作業を改善するため、ホッパーを使用したい」、 「また、研究室のテーブルの上で調合するので脚を付けてほしい」というご要望に応えるかたちで制作しました。 調合が終われば洗浄するので、女性の方でも扱いやすいように、ホッパーと脚は分離できるようにしました。 内画は薬品が付着しないように、溶接面は滑らかに仕上げ、#400研磨で溶接箇所が分からない仕上げました。...・ステンレス製 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社今野製作所

架台

ご希望のサイズに合わせた架台を1個から製作します。

設備アッセンプリ一の際の高さ調整に適当な架台を単品で製作します。 ...設備に合わせてアンカー穴をあけることも可能です。 オーダーメイドの場合は、ジャス卜サイズでの納品できるので、設備を設置したときの収まりは格段に向上します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社今野製作所