【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

パーソナルカートナー

多機能を1台にまとめたコンパクトなオーダーメイドカートナー

コンパクトボディの中に、集積から反転、レーザー印字、印字検査まで高機能を1台にまとめたパーソナルカートナーです。...コンパクトボディの中に、集積から反転、レーザー印字、印字検査まで高機能を1台にまとめたパーソナルカートナーです。...

メーカー・取り扱い企業： 池田機械産業株式会社

粉末充填機 【全数記録・コンパクト・カスタム可能】

充填テスト受付中！超精密充填を全数記録！コンパクトな卓上タイプで使いや…

超精密計量式全自動粉末充填機は全自動型オーガー式微量粉末充填機に高速応答の電子天秤を搭載した高性能機です。充填結果をプリントアウトし、メモリーカードにもデータを保存し、又そのデータをパソコンに取り入れて保存、管理することが可能です。 ★実際の粉末を使用しての充填テストも随時受付中！★ お気軽にお問い合わせ下さい！ 【特長】 ■全数充填記録可能 ■コンパクトな卓上タイプ ■各種カ...

メーカー・取り扱い企業： 池田機械産業株式会社

ロータリー式高速救急絆製造機

ロータリー式高速救急絆製造機

レギュラーサイズパンチング仕様で毎分1,500枚製造のロータリー式救急絆製造機です。...テープ素材は、PVC･PE･オレフィン･ウレタン等使用出来ます。 穴孔は、パンチング･ホットパーフォレイションどちらも可能です。 パッドは不織布タイプ・折込ガーゼ・ポリネット巻付タイプ等使用出来ます。 挿入は順方向、または直角方向どちらも可能です。 包材はコールドシール、またはヒートシールが行え、テー...

メーカー・取り扱い企業： 池田機械産業株式会社