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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【成功事例集】水処理設備の新設・更新から防災(断水)対策のご相談、設備…
【導入事例】 業種:大手食品工場様(千葉県) ◇◇特徴◇◇ 井戸を用いた自家水道 装置:井戸×5本+水処理プラント2系列 水道代削減率:約70%削減(約8,000万円/年ダウン) 1.井戸5本・水処理プラント2系列+上水の二元化による、非常時における断水対策(BCP・事業継続計画) 2.井戸5本・水処理プラント2系列の活用による水道料金の低減 3.水処理プラントのメン...
メーカー・取り扱い企業: ミズカラ株式会社
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自家水道システムなら「お金をかけて防災対策」ではなく「コスト削減しなが…
*自家水道システムとは… 深層地下水や余剰工業用水を有効活用し、高度膜濾過システムを用いて処理された水を、飲料水や製造用水として提供するシステムのことです。 「井戸は地震に強い」という特長があります。 実際に、東日本大震災では、上水道の断水が続く中、95%の井戸が使用可能だったというデータがあります。 防災・減災対策に非常に有効です。 その他、受水槽・貯水槽の設置や水処理設備のメ...
メーカー・取り扱い企業: ミズカラ株式会社
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自家水道システム導入後は年間2,000万円以上のコストダウンとともに、…
当社の自家水道システムは、水道料金の削減だけでなく、断水対策(防災、BCP)、水質向上、水量増強にもお役立ていただけます。 業種:食品工場 場所:佐賀県 【特徴】 工業用水を活用 装置:濾過+UF膜 水道料金削減:約2,000万円/年ダウン 最大供給水量:35m3/Hr 製造用水として上水道以外の水源を持つことで、 1.UF膜処理水+上水の二元化による、非常時にお...
メーカー・取り扱い企業: ミズカラ株式会社
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情報➂ 工業用水が今後廃止に!上水道への切り替えで5倍の値上げも
【東京都】工業用水道を順次廃止へ。上水道移行に伴い利用料金が平均5倍程…
東京都は先日、廃止を検討していた工業用水道をめぐり、有識者会議の報告書を公表しました。 水道管など設備の更新期を迎える一方、需要も今後は増える見通しではないとし、「廃止すべき」と結論づけました。都では、今秋の定例議会にも条例案を提出し、2019年度以降に順次廃止する方針です。 工業用水道は、1964年から順次供給が始まりました。ただ、供給から50年を経て、設備は老朽化。更新費用に約2,3...
メーカー・取り扱い企業: ミズカラ株式会社
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コスト削減、水質向上、非常水源の確保などに成功した事例を多数掲載
「ATSS自家水道システム」は、施設で利用する“水”を 上水道からまかなうのではなく、地下水を採取することで保持し、 水道コスト削減・水質向上・水源の確保を実現するシステムです。 システム導入時に初期費用が発生せず、水量に応じて料金が発生する 「ESCO方式」や、装置・設備のメンテナンス契約が可能。 コスト削減に成功した事例も掲載した『導入事例』を進呈中です! 【掲載内容の...
メーカー・取り扱い企業: ミズカラ株式会社
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