【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

食品工場での実績アリ！水の安全とコストダウン、省力化を実現

【成功事例集】水処理設備の新設・更新から防災（断水）対策のご相談、設備…

【導入事例】 業種：大手食品工場様（千葉県） ◇◇特徴◇◇ 　井戸を用いた自家水道 　装置：井戸×５本＋水処理プラント２系列 　水道代削減率：約70％削減（約8,000万円／年ダウン） 1.井戸5本・水処理プラント2系列＋上水の二元化による、非常時における断水対策（BCP・事業継続計画） 2.井戸5本・水処理プラント2系列の活用による水道料金の低減 3.水処理プラントのメン...

メーカー・取り扱い企業： ミズカラ株式会社

【成功事例集】コストダウンと防災対策の両立を実現

自家水道システムなら「お金をかけて防災対策」ではなく「コスト削減しなが…

＊自家水道システムとは… 深層地下水や余剰工業用水を有効活用し、高度膜濾過システムを用いて処理された水を、飲料水や製造用水として提供するシステムのことです。 「井戸は地震に強い」という特長があります。 実際に、東日本大震災では、上水道の断水が続く中、95％の井戸が使用可能だったというデータがあります。 防災・減災対策に非常に有効です。 その他、受水槽・貯水槽の設置や水処理設備のメ...

メーカー・取り扱い企業： ミズカラ株式会社

【自家水道システム】水道料金削減と断水対策の両立を実現！

自家水道システム導入後は年間2,000万円以上のコストダウンとともに、…

当社の自家水道システムは、水道料金の削減だけでなく、断水対策（防災、ＢＣＰ）、水質向上、水量増強にもお役立ていただけます。 業種：食品工場 場所：佐賀県 【特徴】 工業用水を活用 装置：濾過＋UF膜 水道料金削減：約2,000万円/年ダウン 最大供給水量：35m3/Hr 製造用水として上水道以外の水源を持つことで、 1.ＵＦ膜処理水＋上水の二元化による、非常時にお...

メーカー・取り扱い企業： ミズカラ株式会社

情報➂　工業用水が今後廃止に！上水道への切り替えで５倍の値上げも

【東京都】工業用水道を順次廃止へ。上水道移行に伴い利用料金が平均５倍程…

東京都は先日、廃止を検討していた工業用水道をめぐり、有識者会議の報告書を公表しました。 水道管など設備の更新期を迎える一方、需要も今後は増える見通しではないとし、「廃止すべき」と結論づけました。都では、今秋の定例議会にも条例案を提出し、2019年度以降に順次廃止する方針です。 　工業用水道は、1964年から順次供給が始まりました。ただ、供給から50年を経て、設備は老朽化。更新費用に約2,3...

メーカー・取り扱い企業： ミズカラ株式会社

自家水道システム『導入事例』

コスト削減、水質向上、非常水源の確保などに成功した事例を多数掲載

「ATSS自家水道システム」は、施設で利用する“水”を 上水道からまかなうのではなく、地下水を採取することで保持し、 水道コスト削減・水質向上・水源の確保を実現するシステムです。 システム導入時に初期費用が発生せず、水量に応じて料金が発生する 「ESCO方式」や、装置・設備のメンテナンス契約が可能。 コスト削減に成功した事例も掲載した『導入事例』を進呈中です！ 【掲載内容の...

メーカー・取り扱い企業： ミズカラ株式会社