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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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倉庫作業の見える化を実現!
『LOG-1』は、お客様の抱える倉庫・物流業務における様々な課題を解決 するシステムです。 基幹システムデータとの連携により、倉庫業務においても、データ管理の 共有化が図れ、各部門間との情報共有と情報交換がスムーズに行え、倉庫 業務の見える化を実現することが可能となります。 また、得意先からの問い合わせにもすぐに対応でき、お客様サービスレベル の品質を向上させるほか、作業要員の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ
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生産管理+事故防止・作業改善+情報収集=新生産管理システム
『MAS-1・プロトタイプ』は、食品製造業の新しい形を実現した新生産管理 システムです。 最新の生産管理システムの機能にQRコード、バーコードを利用し、ハンディ ターミナルと秤や機械設備(PLC)をLAN等の仕組みの事故防止とMESを 連動させました。 これにより、生産現場の見える化による在庫の圧縮と生産リードタイム 短縮や、現場作業支援&MES(事故防止・ペーパーレス・作業標...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ
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トレーサビリティ構築の為に!「システム全体図」「システム運用イメージ図…
株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツは、流通・物流、 倉庫内作業管理パッケージ『LOGI-1』の導入・保守を行っております。 当資料では、「本システム導入の目的」をはじめ、「本システム導入の メリット」や「工場・倉庫内に導入される機器・シンボル等」などを掲載。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容(一部)】 ■本システム導入の目的 ■本システム導入の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ
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【月額4万円~導入可能】食品、化学、化粧品製造業向け管理システム
税抜き4万円からご提供可能なクラウド型生産管理システムのご紹介!将来は…
当資料は、事故防止・工程管理・情報収集・トレーサビリティシステム 『安心ワークス・クラウド』についてご説明しております。 "機能システム概略図"をはじめ、"適用機能範囲"や"導入参考費用"などを掲載。 「スタンダード版」、「ベーシック版」、「セサミ版」をご紹介しております。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容(一部)】 ■機能システム概略図「MAS-1(マスワン)プロトタイ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ
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事故防止と新しいMESを実現します!
『安心ワークス』は、QRコードにハンディターミナルやタッチパネルPC、 携帯ラべラーにLAN等の通信を組み合わせた新しい現場作業支援システムです。 当社の食品製造業のノウハウをベースと致しました統合生産管理システム の機能から現場作業支援・MESシステムとして「原材料入庫」、「出庫・ 小分・計量」、「配合/投入」の部分を切り出しました。 作業の標準化と、短時間で誰もが作業手順を取...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ
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初期投資を抑えた低価格クラウド!
『安心ワークス・C』は、低コストを徹底的に追求し、今後の食品トレー サビリティのグローバルスタンダードとなる「GS1QRコード」に対応した、 将来性が高いクラウドシステムです。 原料入庫、出庫・小分・計量、配合・投入の無事故を実現。クラウド型の ため、お客様でのサーバー初期投資は不要で、従来よりも短時間でシステム 稼働が可能です。 ペーパーレスを実現して作業担当者のモラルアップ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社株式会社アイカ・トレーサビリティコンサルタンツ
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