【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

粒度分布計　EyeTech

形状を問わず、ミクロンサイズの粒子を計測。物理定数の入力不要。

全世界で2000台以上の粒子分析装置を販売するambivalue社（オランダ）が開発したEyeTechは、個々の粒子サイズと形状を高速かつ正確に測定します。 本装置は、スキャニングレーザーとカメラの2つの測定手法を搭載し、粒子1個づつの粒子径・濃度・形状を評価します。 径は粒子がスキャニングレーザーを遮断した時間から計測され、粒子形状はカメラで撮影した映像のリアルタイム解析から得られます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

有機化学合成自動化システム FlexyCUBE(マルチタイプ)

結果ブレを解決、作業時間の短縮に貢献、合成検討の効率化に

従来の有機化学実験(反応実験・合成実験)は、溶液の攪拌や温度の調整が不可欠なため、実験者は、実験終了まで、基本的に付きっきりで実験をおこないます。さらに、長時間におよぶことが多々あり、1日かかる実験もあります。物理実験、無機実験より難しく、実験者の体力的、メンタル的に実験結果は影響されてしまうことが課題とされてきました。 本装置「FlexyCUBE」は、この有機化学実験(反応実験・合成実験)...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

SFG（和周波発生）分光システム

非破壊・非接触で、表面(界面)の (固体・液体・気体)の分子振動解析が…

SFG （和周波発生）分光は、二次非線形光学効果を利用した振動分光法です。 この分光法は、高い界面選択性をもつため、表面もしくは界面の単分子層の分子振動構造・配向の解析が可能です。表面（界面）に赤外光の波長を掃引して測定することで分子をスペクトルより特定し、入射光と出射光の偏光を変えることにより分子配列を測定します。 赤外光の波長範囲は 4300～625 cm^-1 （2.3 μm～16 μm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

顕微ラマン分光装置『Nanofinder FLEX』

ラマン・蛍光測定で透明試料(樹脂・フィルム・有機EL)の形状観察！

『Nanofinder FLEX』は、3D顕微レーザーラマン分光装置である 「Nanofinder30」 の基本性能を備えた汎用品で、各ユニットを モジュール化した装置です。 高空間分解能・高感度を保ち徹底的に小型化を追求し、ローコスト化を達成。 ソフトウェアは、定評のあるNanofinder専用ソフトで内容が 充実かつイメージの表現力(可視化)は群を抜いて優れています。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ