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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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専ら物とは「専ら再生利用の目的となる産業廃棄物又は一般廃棄物」の総称で…
当資料は、一般社団法人企業環境リスク解決機構が取り扱う、 『誤解が違反につながる専ら物と有価物の違い』についての解説資料です。 専ら物に関する誤解(1)をはじめ、専ら物4品目の取扱いフローチャートや 確認すべき収集運搬業の許可などを図表を用いて掲載。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容】 ■専ら物に関する誤解(1)「専ら物は有価物である」 ■専ら物に関する誤...
メーカー・取り扱い企業: 社団法人企業環境リスク解決機構
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本講習は、厚生労働省・国土交通省・環境省告示第1号に基づく講習です。 …
2023年10月1日以降、大気汚染防止法及び石綿障害予防規則で定められた建築物の解体・改修などの前に実施する調査については、建築物石綿含有建材調査者資格を有する者による調査が義務付けられます。 当機構は、建築物石綿含有建材調査者講習実施機関の登録を受け、本講習会を実施いたします。 2日間の講義受講後、筆記試験を受験し、合格した受講者には「調査者」としての資格が付与されます。 お申込み受付...
メーカー・取り扱い企業: 社団法人企業環境リスク解決機構
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<応用編サンプル問題>建設業以外の事業における状況に対応するための応用…
当資料は、一般社団法人企業環境リスク解決機構が取り扱う、産業廃棄物 適正管理能力検定試験・事業系コースの応用編サンプル問題です。 このサンプル問題は、第6回産業廃棄物適正管理能力検定試験から追加創設される 応用編コース(建設系コース/事業系コース)の事業系コースに対応するものです。 出題範囲は、産業廃棄物適正管理能力検定の出題範囲に加え、建設業以外の 事業における状況に対応するた...
メーカー・取り扱い企業: 社団法人企業環境リスク解決機構
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<応用編サンプル問題>排出形態に特化した状況に対応するための応用力を問…
当資料は、一般社団法人企業環境リスク解決機構が取り扱う、産業廃棄物 適正管理能力検定試験・建設系コースの応用編サンプル問題です。 このサンプル問題は、第6回産業廃棄物適正管理能力検定試験から追加創設される 応用編コース(建設系コース/事業系コース)の建設系コースに対応するものです。 出題範囲は、産業廃棄物適正管理能力検定の出題範囲に加え、建設業及び 建設業に類似する排出形態に特化...
メーカー・取り扱い企業: 社団法人企業環境リスク解決機構
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