【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

食品加工・プロセスセンター

食の安全・安心を守るための衛生的かつ異物混入リスクに最大限考慮した施設…

化学・医薬分野で培ったエンジニアリング技術を礎に、1975年から食品エンジニアリングの専門事業を展開し、 調味料や食品加工、健康食品工場からプロセスセンターまで、1,200件以上の施工実績がございます。 食品工場において重要な 「サニテーション対策」 では、食の安全・安心を守るため、 衛生的かつ異物混入リスクを最大限に考慮した施設設計を構築いたします。 また、HACCPやFSSC2...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

高薬理活性物質 封じ込め技術

高薬理活性物質の生産における封じ込めシステム構築ソリューションをご紹介…

近年、抗がん剤等の市場拡大によって高薬理活性医薬品の製造設備が 増加しております。 このような製造設備においては交差汚染、健康障害、環境汚染への対応として、 高薬理活性の粉体を飛散・浮遊させないための封じ込め技術が必要とされます。 当社は製造設備に求められる封じ込めのグレードに合わせた好適な 封じ込めシステムを構築します。 【特長】 ■暴露管理により作業者の安全衛生管理レ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

固形製剤連続生産＜連続生産システム構築ソリューション＞

各プロセスの生産機械を一連化し、工場機能の1システム化を可能とします！

化学プラントにより長年培ってきた連続生産プロセスの構築技術と 原薬、化粧品、食品製造などの豊富な実績によりお客さまにとって 好適な連続生産システムを構築します。 【特長】 ■お客さま視点の好適な連続生産システムを構築 ■PSE＆PATにより、負荷低減、安定品質・安定供給の実現に貢献 ■品質管理戦略構築をサポートする検査選別装置「iSorter」により、 　オフ品を自動で選別可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

製造ビッグデータ解析ソリューション『VectorScope』

集めて、知って、未来へ導く！“生産性向上”と“現場力強化”を実現する品…

『VectorScope』は、製造現場に蓄積されている、温度や圧力、原料組成など、 製造に関する様々なデータを独自の合成ベクトル手法で「製造状態」という新たな指標で可視化します。 この製造状態と製品品質との関係性を探ることで、お客さまと共に製造現場の 「生産性向上」「技術スタッフのスキルアップ」を実現し、「DX」 によりさらなる安定成長に貢献するサービスです。 化学品・樹脂から医薬...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

設備状態モニタリング『Plant Navi Pro』

設備データーオンラインモニタリング・オンライン設備状態可視化！一緒にお…

当社は、保全業務で培った設備管理技術とIT技術を組み合わせ、 遠隔支援型設備管理モデルを構築・提案します。 設備状態オンラインモニタリングによって設備異常の兆候を捉え、 好適なメンテナンスを提供することで品質・稼働・人員の パフォーマンスを高め、製造パフォーマンスを高めます。 クラウド上に各工場の設備状態データ・メンテナンスに関する データを集約する事で、好適な運転、好適なメン...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

ロジスティクス

コンサル・マスタープランから、設計・建設・試運転・改良まで、トータルエ…

ー40年間にわたる、プロセスセンター、自動化、WMS、DX、省人化など、時代に合わせて400件以上の実績ー 三菱ケミカルエンジニアリングでは ・ロジスティクス最適化 ・運用重視の自動化省人化 ・物流DX ・SDGs ・BCP を提案の柱とし、効率的な物流システムの構築を行っており 低温・超低温物流、食品、医薬品分野の施設で数多くの実績があります。 また、マテハン自動化支援...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

メディカル・化粧品 製造

メディカル分野を始め、化粧品、健康食品分野まで、豊富な経験と高いエンジ…

ー医薬品工場建設分野において40年以上、200件を超える実績ー ユーザー系エンジニアリングを専業として培った経験を活かし、医薬品の開発・生産から、工場・設備のメンテンナンスに至るまで、最適な生産設備の構築を支援しています。 医薬品を始め化粧品・健康食品等の幅広い分野で、生産や設備・建築のノウハウと技術をご提供しています。 ＜医薬品＞ 原薬、中間体、製剤、注射剤、生物学...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

空調気流解析

CAE（Computer Aided Engineering）を積極的…

当社では、数値流体力学（ Computational Fluid Dynamics ）を用いたシミュレーションを ・省エネルギー化 ・クリーンルームの設計 ・不具合の解析や解消 ・室内環境の改善 などのエンジニアリングに活用しています。 当社の空調気流解析技術は、下記の関連リンクから、ホームページをご覧ください。...三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 化学、合繊、食品、医薬品...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

工場クリーン化技術

HACCP・FSSC22000対応の施設エンジニアリング

当社は、食品、包装材料、医薬・医療用品、など、 高度なクリーン化技術を要求される施設において、多くのエンジニアリング実績があります。 当社の工場クリーン化技術は 下記の関連リンクから、当社ホームページをご覧ください。...三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 化学、合繊、食品、医薬品、情報電子、物流システム、環境、エネルギー等各種産業分野における各種エンジニアリング事業、設備管理事業お...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

HAZOPの活用による安全設計へのアプローチ

リスクの抽出に有効的なHAZOPの実施と活用

プロセス設計技術を応用したHAZOPコンサルティングから、調達・建設・改造工事までトータルで、提供いたします。 当社のHAZOPへの取り組みは 下記の関連リンクから、当社ホームページをご覧ください。...三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 化学、合繊、食品、医薬品、情報電子、物流システム、環境、エネルギー等各種産業分野における各種エンジニアリング事業、設備管理事業およびメンテナンス事業...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社