【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

減圧脱水乾燥装置の特長

テフロンスクレーパにてスケーリング（焦げ付き）を防止！豆知識もご紹介し…

『減圧脱水乾燥装置』は、蒸留釜内に独自の撹拌・排出スクリューを 内蔵している為、スケーリング（焦げ付き）に強いという特長があります。 構造がシンプルな為、取扱が非常に簡単で、角度付け攪拌で蒸留残渣は 自動排出が可能。 また当製品の豆知識として、「攪拌羽根」は析出した残渣が蒸留釜内壁に こびりつかないようにテフロンの板羽根で常に内壁をこすり洗いしており、 残渣を自動排出させる為に...

メーカー・取り扱い企業： 東栄産業株式会社

PFA ライニングウェハスイングチェックバルブ

安定的な流量がATMによってコントロール！重心がシーリングポイントに位…

『PFA ライニングウェハスイングチェックバルブ』は、配管に相互作用が ないようにウェハタイプを設計した製品です。 取付スペースが小さく、配管などへの取付が簡単で合理的に作業が可能。 バージンPTFEはウェハの離脱を防止し、シーリングの性能を増加させます。 【特長】 ■本体にライナーの収縮防止逆溝加工が施されている ■安定的な流量がATMによってコントロール ■重心がシー...

メーカー・取り扱い企業： 東栄産業株式会社

【減圧脱水乾燥装置導入事例】半導体部品製造業　K社様

減容率は96.42%！処理の簡素化と大幅なコスト削減を実現した導入事例…

『減圧脱水乾燥装置』を導入した、長野県にある半導体部品製造業の K社様の事例をご紹介します。 同社では、以前はマイクロフロー→フィルタープレス→ディスクドライヤーで 処理していましたが、前期工程を減1台にまとめることで、処理の簡素化と 大幅なコスト削減を実現。 導入後、釜残渣の有価引取を模索しており、実現すればさらに導入効果が 大きくなる見込みとなっております。 【事例概...

メーカー・取り扱い企業： 東栄産業株式会社