【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

プロセスシミュレーションソフトウェア Aspen HYSYS

業界No.1のプロセスシミュレーションソフトウェア

産業界で実証済みのシミュレーションと、時間の節約となるワークフローを使用して、ある環境下においてサイト全体を最適化し、安全性、スループット、利益を最大化します。...【直感的で時間を節約できるワークフロー】 装置設計、コスト計算、エネルギー管理、安全分析、持続可能なオペレーションのためにシームレスな統合ツールを利用し、プロセスエンジニアのワークフローを強化することができます。 【AIによる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスペンテックジャパン/AspenTech 米国アスペンテクノロジー社日本法人

高度制御 Aspen DMC3

業界No1の高度制御技術により、製造最適化を実現

状況の変化やリソースの制約の中で企業が効率の向上を目指す中、APCの新たな進歩により業務が劇的に合理化されます。新しくリリースされたaspenONEV12は、組み込みAIと並列コンピューティングを備えており、経験の浅いユーザーでもより高速なシードモデル(Seed model)とより正確な推論を生成できます。 これらの新機能が、自律運用への移行とAIの力を備えたよりスマートでより正確なモデルの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスペンテックジャパン/AspenTech 米国アスペンテクノロジー社日本法人

プロセスデータ解析ソフトウェア Aspen ProMV

プロセスの中断のない世界の実現

石油・ガス、化学、製薬業界における大きな課題の1つは、非常に多くの複雑なプロセス変数に直面したときに、品質、スループット、消費など、プロセスの結果に影響を与える問題を効率的に評価することです。 Aspen ProMVは、多変量解析モデルを活用するプロセスエンジニア向けの強力なツールです。...【重要なことに焦点を】 生産のサポート、オペレーター、およびエンジニアにとって、品質・サイクル時間・その...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスペンテックジャパン/AspenTech 米国アスペンテクノロジー社日本法人

Aspen Exchanger Design & Rating

熱交換器の設計・解析ソフトウェア

Aspen Exchanger Design and Rating (EDR) は様々な種類の熱交換器に対して迅速かつ高精度の設計・解析が可能で、その技術は50年に渡るHTFSの研究成果に基づいています。 EDRにより、要求された伝熱量、運転条件下で、総括伝熱係数や必要伝熱面積を簡単に推算することが可能で、熱交換器に関わる業務ワークフローを改善することができます。またEDR内に備わったAsp...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アスペンテックジャパン/AspenTech 米国アスペンテクノロジー社日本法人