【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

発酵BOX『発酵黒ニンニク』

オールステンレス製 黒ニンニク発酵BOX 1サイクル250kgの発酵黒…

タニキヨフードマシンの『発酵黒ニンニク』は、 １回250kのニンニクを発酵することができる発酵BOXです。 1ヶ月で750kの黒ニンニクの製造が可能で高品質な量産を実現します。 ボイラー蒸気ですばやく加温。温度・湿度はシーケンス制御であるため安心 の自動運転であり、またニンニク1球あたり約4円(LPG換算)と低燃費です。 【特長】 ■1回250kのニンニクを発酵 ■1ヶ月...

メーカー・取り扱い企業： タニキヨフードマシン

マイクロ波真空乾燥装置

-98Kpaの真空状態で､食物を乾燥

真空にすることで､沸騰点が低くなり､摂氏30℃から40℃位で､食品を 乾燥することができます｡ 熱がかからないので､食品の劣化がほとんどありません｡ 乾燥時間が､早くい (葉物野菜 約4時間から6時間) 糖度の高い､黒ニンニクの乾燥も可能です｡...ラボ用テスト機があります 1kgのワークの乾燥テストができます｡ 食品に限り､1回､無料で乾燥テストをいたします｡...

メーカー・取り扱い企業： タニキヨフードマシン