【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

PSA式窒素ガス発生装置　TNシリーズ

高純度（99.99%)の装置で発生量20%アップ！　業界No.1の性能

オイルフリーミニコンプレッサー・酸素濃度センサー内蔵 ・マイコン制御•LCD表示 窒素ガス純度や運転時間をLCD表示器で確認可能。 純度異常やコンプレッサーにトラブルが発生すればLCDに原因を表示します。 ※コンプレッサートラブルの場合は停止します ※純度異常アラーム出力が必要な場合は注文時にお受けいたします ・低騒音で高寿命設計 実績のある低騒音高寿命のオイルフリーコンプレッサ...

メーカー・取り扱い企業： 京都理化学器械 株式会社 本社

サンプリングバッグクリーナー『SBC-10』

手間と時間のかかるサンプリングバッグの洗浄を自動化！位置も左右を選びま…

『SBC-10』は、エアーコンプレッサー及び窒素ガスを使用することで1L～50L までのサンプリングバッグが洗浄可能なクリーナーです。 サンプリングバッグの取付が簡単。チューブ接続口を上部に設けたことにより チューブの差し込み及び引き抜きが簡単に行えます。 また、容量や洗浄回数などの様々な条件が設定可能です。 【特長】 ■タッチパネルによる操作でどなたでも簡単にご使用できる...

メーカー・取り扱い企業： 京都理化学器械 株式会社 本社