【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Dohmeyer製液体窒素フリーザー

-180℃まで急冷可能！ドリップロスの少ない液体窒素式冷凍機

スペース削減！ 液体窒素を冷媒として利用しており、冷凍機が不要なため、設置面積当たりの冷凍能力を最大化することが出来ます。製造量(冷凍量)の変動にも柔軟に対応することが可能です。 操作性向上！ 液体窒素の温度は一定で、消費量の調整が可能であるため、機械式と比較し、内部環境のコントロールが容易です。 清淨性向上！ 装置内部を水洗することが可能であり、機械式と比較して清浄性に優れます...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター株式会社

PSA式窒素ガス発生装置　BELLSWING　NSPタイプ

省スペース省エネ型NSPタイプです。消費電力を最大33％削減し、CO2…

PSA式窒素ガス発生装置「BELLSWING」の省スペース省エネ型NSPタイプです。ご好評いただいたSPタイプの設計思想を継承し、省スペースを保ちながら省エネ性能が大幅にアップしたランニングコストにも地球環境にも優しい設備です。 省エネルギー設計で、新開発のMSCと特殊均圧方式を採用しております。原料空気を大幅削減で消費電力を最大33％削減し、CO2排出量の抑制に効果を発揮します。省スペース設計...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター株式会社

レーザ加工機用 PSA式窒素ガス発生装置「BELLSWING」

ガスコストの低減を実現する窒素ガス発生装置です。独自開発の吸着材を用い…

「BELLSWING」は、ガスコストの低減を可能にするレーザ加工機用 PSA式窒素ガス発生装置です。 稼働時間が長く、使えば使うほどガス単価が安くなります。ランニングコストを低減するため、2種類の省エネ方法をご用意しております。PSA装置は、独自開発の吸着材を用いたコンパクト設計で、設置スペースを従来の半分に削減しました。全機種にタッチパネルを採用し、各情報を集中管理することができます。操作はワ...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター株式会社