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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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ユーザー様からの高い評価!作業が簡単で水平垂直部に施工可能なマルチ防水…
フィロフォーム社の「フィロシールプラス」は作業効率と防水気密性能に おいて最もバランスが取れた製品です。少ない部品構成で、高い性能を 発揮します。特殊ウレタンストッパーと1液性コンパウンドの組合せで、 1気圧(1bar)の防水気密性能を実現します。 さらに耐ガス、耐薬品、耐ガソリン性を有し、過酷な環境に適します ウレタンは2層構造で硬いウレタン(グレー色)と柔軟なウレタン(水色)が 一体化してお...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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簡単で早い作業性、六角ブロックが強いハニカム構造を形成!各部材に柔軟性…
フィロフォーム社「フィロシールプラスHD」は高い性能と 簡単で迅速な作業性をあわせもつ防水材です。 作業者さまに良い評価をいただいています 丈夫で柔軟な六角ブロックを挿入し、表面にシリコンコンパウンド を充填するだけで作業が完了。六角ブロックがハニカム構造を形成し 100kgの引張荷重に耐えます。 オプションで漏水施工キットがあり、水が流れている環境下でも施工ができます。 【特長】 ■湿気硬...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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進化した発泡防水材_コストパフォーマンスに優れ、従来品より作業が早い!
フィロフォーム社の「フィロフォームMD3」は、他社の発泡止水材と 比べ、ウレタンブロックの挿入性や、レジンの注入作業性が良い製品です。 止水性と気密性があり、水とガスなどの浸入を防止します。 特殊円形ウレタンブロックとポリウレタンレジンのキット品で、 ケーブルにウレタン巻き付けが不要となり、ブロック間のスペースに混合した レジンを注入膨張させることで、1bar(1気圧)の気密性能を有します ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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1液性湿気硬化型コンパウンド_優れた接着性、防水性、耐火性!無毒性で人…
『MDシーラント』は、空気(湿気)と反応して硬化し、硬化後も弾性と 柔軟性を維持する高機能防水耐火充填材です。 シリコンベースの耐火性カートリッジ式1液性コンパウンド 開口部の防水気密向け、耐熱温度-40~120℃で柔軟性を 維持しながらケーブルや一般的建築資材に硬化し接着します 310mlのカートリッジ式、注入ガンで押し出して使用。先端ノズルは 任意の位置で切断し、注入量の調整が可能。 ケ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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簡単で作業性の良い貫通部防水気密材フィロシールは耐火性能も同時に実現し…
フィロフォーム社の「フィロシールプラスHD FIRE耐火」は、 簡単で迅速な施工と優れた防水気密性、耐火性能を提供します。 気密耐圧性能は2気圧(2bar)のハイスペック BS EN規格1336-3に規定される2時間(最大4時間)の耐火試験に合格。 部品が少なく、シンプルな作業で施工可能。 化学薬品、硫化水素、メタンその他ガスに耐性があります。 スキルレスで高品質な管路防水気密施工が可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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1液性のシリコンジェル、混合作業は必要なく、即時注入可能(仮設絶縁、虫…
ソフトジェルは1液性のシリコンジェルです。 高い粘着性を持つジェルが、カートリッジに収納されています。 カートリッジから押し出されるジェルは、粘度が高く液だれし ない性質があり、様々な素材に対し高い粘着力を持ち、粘着力 が低下しない特性があります。 仮説保護、露出部の補修、また昆虫や小動物が管路の隙間から 侵入することを防止する目的等にも使用ができます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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パック内で混合注入するだけで電気接続部に高透明性と防水絶縁性能を付与す…
クリアジェルは、常温硬化2液混合シリコンジェルです。 パック混合で、混合容器などの準備は不要です。 硬化後は手で解体が可能です。 長期的に高い透明性を維持します。 150ml、250ml、350ml、500mlの4サイズがあり、 使用目的によって適切な選択ができます。 簡単な作業で高い電気絶縁と防水性能を実現します。 ジェルが充填されると湿気を遮断するため、内部結露も防止できます。 電気設備の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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新製品 ワンボトル内で15秒振るだけ、電気接続部に高い防水絶縁性能を付…
新製品シェイクジェルは、常温硬化2液混合シリコンジェルです。 1つのボトル内で混合が完了し、そのまま対象物へ注入します。 混合時間を従来品より50%削減し、硬化時間も短縮します。 硬化後は手で解体が可能です。半透明で内部の目視ができます。 緊急時の作業、高所での作業など幅広く活躍します。 簡単な作業で高い電気絶縁と防水性能を実現します。 ジェルが充填されると湿気を遮断するため、内部結露も防止でき...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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カートリッジレジンによる高い防水性能!ノズル方式で混合注入を同時作業で…
「フィロフォームMD5」は、進化した発泡レジン式防水材料です カートリッジ式のポリウレタンレジンを採用し、混合と注入作業が1つ の工程で完了します。 発泡膨張により、防水、気密、耐薬品、耐油性を発揮する防水材です。 防水気密性能1.5気圧(1.5bar)の高性能 【特長】 ■特殊ストッパーとポリウレタンレジンのセット ■レジンはカートリッジ式でノズル内で混合注入が同時作業 ■レジンは注入後膨...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社北海道ダイエィテック 本社
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