【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

異物及びクレーム対応試験を行っております。電子顕微鏡分析・IR分析（有機物分析）・無機元素分析等を行い異物を同定し、トラブルの原因究明や問題解決のためのお手伝いを致します。 対象異物：ガラス、プラスチック、人毛・獣毛、繊維、植物片、金属片、カビ・その他微生物など 1．顕微鏡による観察（位相差顕微鏡・電子顕微鏡など） 2．FT-IRによる有機物分析 3．EDXによる元素分析 異...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【圧縮空気測定】※実績多数！圧縮空気の品質確認お任せください！

【実績多数】圧縮空気の品質確認を当社にお任せください！圧縮空気も製薬・…

圧縮空気（以下、圧空）の清浄度にISO、JIS規格があります！ 『圧空も製薬や製品に触れます』 圧空には、様々なトラブルの要因が潜んでいます ・生物学的トラブル：有害細菌、腐敗菌 ・化学的トラブル　：コンプレッサーオイルなど ・物理学的トラブル：錆、粉じん、鉄粉 実績多数！安研で圧空測定をしませんか？ 【機器紹介】 ・露点計 ・パーティクルカウンター ・高圧ディフュ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【1,3-ブチレングリコール】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・蒸留試験 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しておりま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【1,2,6-ヘキサントリオール】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【青色1号】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 法定色素ハンドブック ・純度試験(4)塩化物及び硫酸塩 ・純度試験(6)クロム ※バックデータ及び操作記録書付き 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【カルボキシビニルポリマー】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

※別名：カルボキシポリメチレン 【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験（1）（2）（3）（4） ・乾燥重量 ・強熱残分 ・純度試験（1）重金属 ・純度試験（2）ヒ素 ・純度試験（3）遊離アクリル酸 ・性状 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ジブチルヒドロキシトルエン】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験（1）（2）（3） ・吸光度 ・強熱残分 ・純度試験（1）溶状 ・純度試験（2）硫酸塩 ・純度試験（3）重金属 ・純度試験（4）p-クレゾール 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【パラフィン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験（1） ・確認試験（2） ・純度試験（1）酸又はアルカリ ・純度試験（2）重金属 ・純度試験（3）ヒ素 ・純度試験（4）硫黄化合物 ・純度試験（5）硫酸呈色物 ・性状 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めません...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【酸化チタン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）鉛 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【プレドニゾロン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）セレン 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【パントテン酸カルシウム】※実績多数！製薬会社様、試験承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十六改正日本薬局方 ・定量法（1）窒素 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【デキサメタゾン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験（1） 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ケトチフェンフマル酸塩】※実績多数！製薬会社様、試験承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・確認試験（1） 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【結晶セルロースカルメロースナトリウム】※実績多数！分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・定量法（1）結晶セルロース 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ミリスチン酸イソプロピル】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

【試験概要】 医薬品添加物規格 ・確認試験（1） ・凝固点 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【エタノール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）溶状 ・純度試験（2）酸アルカリ ・純度試験（4）他の混在物 ・純度試験（5）蒸発残留物 ・性状 ・比重 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【精製ゼラチン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十六改正日本薬局方 ・純度試験（2）亜硫酸塩 ・純度試験（3）重金属 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）重金属 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【沈降炭酸カルシウム】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 第十七改正日本薬局方 ・純度試験（1）酸不溶分 ・純度試験（4）マグネシウム及びアルカリ金属 ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【有胞子性乳酸菌】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 日本薬局方外医薬品規格 ・確認試験（1）（2）（3） ・定量法 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター