【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【解析事例】落下解析1

落下衝撃時の落下治具及びレンズの挙動を把握した事例をご紹介！

当社では、マイクロレンズの信頼性評価の一環として、実際の信頼性 試験条件を再現した落下衝撃シミュレーションを実施しております。 所定の高さからマイクロレンズを搭載した落下治具を落下させ、 加速度と応力を評価。シミュレーション結果は製品の物理的な 影響を詳細に定量化し、落下時の損傷や変形の可能性を予測。 当事例は、製品信頼性向上において落下衝撃シミュレーションが 不可欠であること...

メーカー・取り扱い企業： 東京晨美光学電子株式会社

光学設計

光学設計データと共に、様々な検証データも合わせてご提供いたします

当社では、ご要望のレンズ仕様に性能を合わせこみ、量産性の高い 光学設計を行っております。 仕様数値には表れない細部まで考慮し、設計を仕上げることで性能と 量産性を両立した設計をご提供。量産性検証のみの受託も可能です。 東京晨美光学電子はマイクロレンズ開発で培った様々な経験と ノウハウをもって皆様のモノづくりを強力にサポートいたします。 【設計の流れ】 1.仕様ご相談 2...

メーカー・取り扱い企業： 東京晨美光学電子株式会社