【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

スーパーアネックス瓶洗浄装置（小型瓶洗浄機・中型瓶洗浄機）

電気を使わない安全設計！

流し台（水槽）の中で安心して使える瓶洗浄機です。外径75mm以下の小型容器（平底・R底・球底容器）洗浄用と中型容器（平底・R底・球底容器）の洗浄用に2種類の洗浄機をご用意。ホースを蛇口に取付け後、水道栓を開き容器の口を十字金具に押し込むと、洗浄ノズルから水が吐出します。水道水による前処理や最終工程の洗浄に最適です。...【仕様】 ・外形寸法：　150×150×208.5Hｍｍ(ANXS-15) ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テラオカ

小型瓶用洗浄機付流し台 ANXN-10

漏電の心配がなく、安心してお使いいただけます。

小型瓶洗浄機をシンクに取り付けてあるので作業性に優れています。漏電の心配がなく、安心してお使いいただけます。使い勝手のよいサイズで、取り外し可能な水切棚をご用意しました。...【[仕様] ●本体・シンク材質:ステンレスSUS304(単水栓、排水トラップ等除く) ●逆噴射部材質: 真鍮(クロムメッキ仕上) ●付属品/十字金具:SUS304　　1個(嵌め込み式) 　　　　　　/水切棚:SUS3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テラオカ