【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

粉体封じ込め(コンテインメント秤量システム)　ST1

ST1 粉体を安全に封じ込めるバランス（天秤）用エンクロージャーの最新…

サンプル秤量を行う際の研究員の安全を考慮した専用設計です。 高生理活性物質などの秤量にも適した製品として、安心してご使用いただけるよう、安全性・操作性を高めております。 【特徴】 ○独自の気流調整技術（特許出願中） ○秤量時の気流の乱れを防止 ○デュアルセンサーによる気流検知システム搭載 ○安全に清掃が可能な構造 ○二重のbag-out廃棄物処理 ●その他機能や詳細...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト科学株式会社

トータルシステムエンジニアリング [移送システム]　

精密機器・研究設備・OA機器から研究試料まで、一般搬送業者では請け負え…

ヤマト科学の移送システムは、科学機器を専門に取り扱う豊かな経験から生まれた優れたシステムです。移送システムなら調整作業窓口の一元化でスムーズな計画遂行が可能となり、お客様の業務負担を最大限軽減いたします。 お客様のニーズに応じた移転作業をご提案し、実際の作業内容および工程の計画を立てて、計画に基づいた移転作業の実施をおこないます。連動したスムーズな運用はお客様より高く評価いただいており、1985...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト科学株式会社