【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

圧縮梱包機ホリコンパクター

フレコンバックを圧縮梱包する機械です

圧縮梱包機ホリコンパクターは廃棄するフレコンバックを圧縮して廃棄コストを削減する機械装置です。 圧縮したフレコンバック20個～30個が、フレコンバック1枚に詰め込まれるので、そのまま廃棄できます...フレコンバックを圧縮した場合、廃棄用フレコンバッグ1つに、フレコンバッグ約20～30個が入ります。...

メーカー・取り扱い企業： 堀富商工株式会社

エステルバンド

エステルバンドとは、ポリエステルの一種であるPETを原料とした結束バン…

エステルバンドとは、ポリエステルの一種であるPETを原料とした結束バンドです。引張強度があり、縦割れに強く、帯鉄からエステルバンドに変更するお客様が増加しています。 エステルバンドの幅、厚み、巻きメーターなど、貴社のニーズに合ったエステルバンドをオーダーメイドで生産する事も可能です。 詳しくは、関連リンクより堀富商工株式会社のHPをご覧ください。...紙管：φ200mm 品番：幅×厚...

メーカー・取り扱い企業： 堀富商工株式会社