【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

コネクターの試作・量産が３Ｄプリントで解決可能とご存知ですか

コネクターの試作は2か月待ちや費用高いになどのお困りの方必見！費用を1…

コネクターの試作は金型が必要のため、コスト高いや納期は2か月待ちなどの経験はございませんか？弊社は「マイクロスケール3Dプリンター」を導入し、コネクタの試作から量産まで対応できます。最短納期1週間で、コストも10分の1まで削減例が多数ございます。 ※ただいまマイクロスケール3Dプリンターで製作した事例集進呈中！ 【掲載内容（一部）】 ■印刷性能とBMF社マイクロスケール3Dプリンター...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社オルテコーポレーション 本社

【資料】3Dプリントによるマイクロ流体デバイスの設計の課題

先端の研究には欠かせないマイクロ流体デバイスの設計で克服すべき課題を掲…

マイクロ流体デバイスは、100万分の1(ppm)以下の液体サンプルを 迅速かつコスト効率よく処理する方法を提供します。 先端の研究には欠かせないマイクロ流体デバイスの設計では、 まだ克服すべき課題があります。 当資料では、設計の自由度と製造の複雑さや、microArchで作る マイクロ流体デバイス等を掲載。ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■マイクロ流体デバイスの設計 ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社オルテコーポレーション 本社

【資料】なんでこんな緻密なものが3Dプリンタで作れるのか？

「3Dプリンターでは何ができるの？」が1冊で分かる基礎知識集進呈！オン…

当資料は、BMF microArchは他の3Dプリンタと何が違うのかを解説している ハンドブックです。 PμSL方式の簡単な図解説明や、他の3Dプリント造形方式との特長の比較表、 どういった用途でコストメリットが出せるか？の説明を掲載。 PμSLテクノロジーを活用した高精度3Dプリンティングについて詳しく 解説しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■PμS...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社オルテコーポレーション 本社

【資料】microArchの3つの印刷モードの違いは？

超高解像度を実現する技術の秘密に迫る！圧倒的な解像度と精密さマイクロス…

当資料は「microArchの3つの印刷モードの違い」についてご紹介しています。 『microArchプリンタ』には、使用するモデルに応じて複数の異なる 印刷モードが用意されています。 3つのモードは「単一露光モード」と「マルチ露光モード」と 「アレイ露光モード」です。 印刷するパーツのサイズと目的によって、好適な印刷モードが決まります。 【掲載内容】 ■3つの印刷モ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社オルテコーポレーション 本社