【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ロータリーキルン

IH加熱式の回転キルンとIH加熱式の過熱蒸気を併用した、連続式ロータリ…

IH加熱式の回転キルンとIH加熱式の過熱蒸気を併用した、連続式ロータリーキルンです。 ■コーヒー豆 ■胡麻 ■ナッツ類 ■茶葉 などの殺菌・焙煎・膨化などが行える熱処理装置です。 また、過熱蒸気を併用することでキルン内を無酸素状態に近い雰囲気の中で加熱処理出来、 酸化防止効果や滲出油分による発火事故を防ぎます。 ※お手数ですが［特設サイト］よりカタログのダウンロードをお願いします。...【特　...

メーカー・取り扱い企業： 伊藤工機株式会社 本社

卓上IH調理機 Auto Wok

店舗向けの卓上型IH調理機です。高温、高出力の調理が熟練のシェフいらず…

回転する中華なべと撹拌羽根で‘‘あおり‘‘‘‘かえし‘‘を再現。高温、高出力でより炒め感のある調理が出来ます。 炒飯なら1~3人前、野菜炒めや焼きそばの調理も出来ます。 火を使わないＩＨ加熱なので、安心・安全。熱効率も90％以上と少ない放熱でクリーンな環境が得られます。 機器の分解もたった数秒で行え、掃除も簡単に行えます。 ※お手数ですが［特設サイト］よりカタログのダウンロードをお願いします。....

メーカー・取り扱い企業： 伊藤工機株式会社 本社

小型IH調理機

IH加熱の調理機です。 炒飯なら10人前が約2~3分で調理出来ます。…

なべ、撹拌羽根が回転しムラのない炒め、混ぜ込みを行います。 炒飯に限らず、炒め物全般、惣菜、煮物などにも使用出来、万能型の調理機です。 温度調節器搭載で300℃まで1℃単位で温度設定が可能。 難しい火力の調整は一切必要ありません。 熱効率が90％以上と高効率の為、ガスや蒸気に比べ輻射熱が大幅に抑えられ、 作業環境の改善や空調の負荷もかなり抑えられます。 火を使わないので安全、安心です。 デモ機もあ...

メーカー・取り扱い企業： 伊藤工機株式会社 本社