【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

木質バイオマスボイラ（温水・温風・蒸気）燃料費削減へ

独自の燃焼技術を基に環境にやさしい木質バイオマスボイラを自社開発！

熱供給システムにおいて、既存の化石燃料ボイラに本設備を併設することで、非化石燃料化を図り安定した熱利用を提供します。当社オリジナルの燃焼技術で、これまで含水率が高く燃料化できなかった椎茸菌床や湿潤チップにも対応できる国産の木質バイオマスボイラです。 　木質バイオマス燃料は、カーボンニュートラルの観点から大幅な二酸化炭素排出量削減につながり環境問題対策に貢献できるものですが、本設備の導入によりこれま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三基 エネルギー事業部