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  • 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

  • アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』 製品画像

    アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

    PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

    「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

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    メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

  • Korsch社製　「XP1」研究開発用シングルパンチ式打錠機 製品画像

    Korsch社製　「XP1」研究開発用シングルパンチ式打錠機

    型替えや清掃も容易！ガードドアの設計など、非常にオープンでアクセス性に…

    XP1は、フィージビリティ・スタディ、スクリーニング、製品特性調査など、研究開発用に設計されたシングルパンチ式打錠機です。 シンプルな設定と少量の原料で特性調査が簡単に行えるため、自由度の高い製品開発や原料分析が可能になります。 例えばガードドアの設計など、非常にオープンでアクセス性に富んだ設計となっており、型替えや清掃も容易です。充填深さやインサーションデプス(挿入深さ)を高精度に制御す...

    メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

  • Medelpharm社製 研究開発用 打錠シミュレーター 製品画像

    Medelpharm社製 研究開発用 打錠シミュレーター

    医薬品有効成分の特性評価などの初期段階から生産スケールまで、さまざまな…

    最大の特徴は、シングルパンチの機構でありながら、本圧・予圧のデュエルタイムを含めた生産用ロータリ－式打錠機の打錠条件をミミック(模倣・再現)することができる点です。STYL’ONE EVOの心臓部となる、強力な駆動システムとソフトウェアで制御される低慣性ブラシレスモーターに加え、上杵と下杵が独立して駆動することで、生産用ロータリ－式打錠機をミミックするうえで必要となる、高い打錠加速と打錠速度を実現...

    メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

  • Korsch社製　「XT600」 高速ロータリー式打錠機 製品画像

    Korsch社製　「XT600」 高速ロータリー式打錠機

    製薬・食品分野に特化した高速ダブルサイドロータリー式打錠機

    XT600は、他の大量生産用打錠機が持つKORSCH社の技術はそのままに、より高速・大量生産かつ作業性・清掃性を追求した打錠機になっています。 24時間無人生産用に設計されたこの打錠機は、時間当たり最大100万錠の生産能力を誇ります。2層錠生産の場合は、1層目及び2層目の圧縮時に各々の打圧力が個別にサンプリング・モニタリングされており、あらかじめ設定された打圧レンジを超える場合は、単錠排出す...

    メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

  • Korsch社製　「XL400」 ロータリー式打錠機 製品画像

    Korsch社製　「XL400」 ロータリー式打錠機

    1台で様々な錠剤の製造に対応できる、KORSCHラインナップ中で最も汎…

    XL400は、モジュール式部品を使用することによって、その組み合わせで単層、2層、3層打錠を含む、8通りの型替えが可能となりました。単層錠生産に特化したSFP、多層錠も生産可能なマルチファンクション打錠機のMFPがあり、共通のプラットフォームを共有しています。 各パーツやカム装着トラックはモジュール化され、Plug and Play思想を元に設計されており、ツールレスかつ容易に脱着、稼働準備...

    メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

  • Medelpharm社製 テーブルトップ打錠シミュレーター 製品画像

    Medelpharm社製 テーブルトップ打錠シミュレーター

    医薬品有効成分の特性評価などの初期段階から生産スケールまで、あらゆるフ…

    エア駆動の上杵とサーボモーター駆動の下杵によって杵位置 (Displacement = 変位)をコントロールし、V-shape(シングルパンチ打錠) / 本圧・予圧及び小型 ロータリー式打錠 / Square(延長デュエルタイム打錠)の、3パターンの打錠方式が再現可能となっています。打錠ターゲット値は、圧力設定(kN / MPa)もしくは杵ポジション設定の2方式で可能です。 生産前のパーツ取り付...

    メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

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