【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

『ロッキングミキサー　サニタリータイプ 』【丸洗い洗浄可能！】

発塵を抑えたサニタリータイプのロッキングミキサー

『ロッキングミキサー　サニタリータイプ 』は、筐体を密閉構造とすることにより、 駆動部で生じる粉塵が外部へ流出するのを防ぐ装置です。 さらに、付属の吸引ダクトに集塵ポンプを接続することで、よりいっそうの 低発塵化が図れます。 洗浄を考慮したシンプルな構造で、丸洗い洗浄が可能です。 【特長】 ■駆動部で生じる粉塵が外部へ流出するのを防ぐ ■処理容器交換による相互コンタミを防...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

熱風乾燥機『スプレードライヤ』

瞬間的に乾燥・造粒を行い、球形に近い粒子を製造します

『スプレードライヤ』は、液体原料を熱風に噴霧して瞬時に 流動性の良い粉粒体を造粒します。 連続して熱風と接触させることにより瞬間的に乾燥・造粒を行い、 球形に近い粒子を製造。 食品、セラミックス、洗剤、顔料、化成品、医薬品、香料、 陶磁器材料などの乾燥に使用します。 【特長】 ■瞬時に流動性の良い粉粒体を造粒 ■原液をノズルまたはディスクにより微粒化して乾燥室内に噴霧 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

乾式粉体混合機『ロッキングミキサー』

短時間に均一混合が可能！粉粒体混合プロセスに最適な乾式粉体混合機

『ロッキングミキサー』は、回転・揺動方式という機構を取り入れた 粉粒体混合プロセスに最適な乾式粉体混合機です。 回転による拡散混合と揺動による移動混合を同時に行い、カプセルの内部は バッフルのみで材料を変形することなく、短時間に均一混合ができます。 さらに、カプセルを自由に着脱できるので、混合容器、運搬容器、貯蔵容器と 3つの機能を果たします。 【特長】 ■短時間に均一混...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部