【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

セットアップケーサー『YMS-430T』

様々なレイアウトにフレキシブルに対応！コンパクト設計の縦型セットアップ…

『YMS-430T』は、ケース製函からワーク集積、挿入、封函までの一連の 作業を1台で行うトップローディング式セットアップケーサーです。 数々の納入実績を誇る当社の製函機・封函機・ケーサーを一体化した コンパクトな設計により、様々なレイアウトにフレキシブルに対応。 シンプルかつ高性能が生産ラインの稼働率を高めます。 【特長】 ■高機能搭載 ・本機駆動にサーボモータを採用 ...

メーカー・取り扱い企業： ユハラエンジニアリング株式会社

自動封函機『JPS-101』

2箱が1梱包に、輸送コストを削減！コンパクト設計の2パックシーラー

『JPS-101』は、新世代の梱包ニーズに対応するテープシーラーです。 シンプル構造でメンテナンス性をアップし、コンパクト設計で様々な 現場のニーズに対応可能。 コンパクトかつシンプルな構造が生産性を高めます。 【特長】 ■テープのカット寸法が調整可能 ■コンパクト設計で様々な現場のニーズに対応可能 ■シンプル構造でメンテナンス性をアップ ■ストレート貼りテーピングユニ...

メーカー・取り扱い企業： ユハラエンジニアリング株式会社