【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【包装形態】液体・粘体ピロー包装（業務用1g～13kg）

液体・粘体の業務用1kg～13kg平袋まで幅広く対応！

スープや餡子のような液体・粘体のピロー包装形態です。 ロールフィルムの状態から機械内で製袋・充填・包装までを行います。 また、独自のしごきローラー機構によって袋内の残存エアーを抑えることができるため、 内容物の酸化を防いでより美味しいロングライフ食品の製造が可能です。 ONPACK-2530、ONPACK-5630SSなどで対応可能な包装形態です。 【ピローパウチの特長】 ■ロールフィルム供...

メーカー・取り扱い企業： オリヒロ株式会社 機械事業部

【機種】高速液体・粘体製袋充填包装機　Onpack-6600A

高温充填でも安定したシールが維持！

『Onpack-6600A』は、ボックスモーションによる ハイスピードモデルの高速粘体製袋充填包装機です。 「Kシール」・「スティック」形状の包装も可能で、多岐にわたる業界にて実績を持つモデルになります。 【特長】 ■Kシール包装が可能 ■スティック包装が可能 ■多品種・長時間製造が可能 ■耐腐食性と衛生性を高めた ■作業性を高めた操作パネル ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： オリヒロ株式会社 機械事業部

【機種】充填包装機　Onpack-13000シリーズ A/US

ロールフィルム供給方式による、スタンディングパウチ製袋充填包装機

Onpack特有のロールフィルム供給方式により、従来のスタンディングパウチ充填方式（他社機）と比べ、 大幅に包材のランニングコスト削減が可能です。 パウチの形態やサイズ、口柱形状、デザインカット等、 様々な選択ができる柔軟性も持っています。 【特長】 ■工場を有効活用できる省スペース設計 ■直接ロールフィルムから製袋・充填包装を行うことで、包装コストが削減（口栓自体も包装機内で取付） ■残留エ...

メーカー・取り扱い企業： オリヒロ株式会社 機械事業部

【包装形態】スタンディングパウチ

ロールフィルム供給方式による、スタンディングパウチ包装

Onpack特有のロールフィルム供給方式により、 ロールフィルムの状態から機械内で製袋・充填・包装までを行います。 従来のスタンディングパウチ充填方式（他社機）と比べ、大幅に包材のランニングコスト削減が可能です。 パウチの形態やサイズ、口柱形状、デザインカット等、 様々な選択ができる柔軟性も持っています。 【特長】 ■工場を有効活用できる省スペース設計 ■直接ロールフィルムから製袋・充填包装を...

メーカー・取り扱い企業： オリヒロ株式会社 機械事業部