【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

多様型粉自動供給装置『AID737-YGY』

粘着性の高い原料も自在に計量することが可能に！

『AID737-YGY』は、粘着性の高い原料も全て機械任せで、確実な計量が 可能な多様型粉自動供給装置（計量タイプ・強制フィード）です。 誰でも簡単に操作でき、部品も工具を使わず、簡単に取外し・組立ができ 従来の機械では面倒だった取り扱いが安易になりました。 衛生面に配慮した本体なので、より清潔に清掃をサポートします。 【こんな原料におすすめ】 ■水分を多く含んだ原料 ■吸水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワールドスケール

多様型自動供給装置（計量タイプ）『AID737-GGU』

従来機の計量処理能力を25%以上向上！

『AID737-GGU』は、当社独自の秤量システムにより計量処理能力の 飛躍的向上を実現する多様型自動供給装置（計量タイプ）です。 正確な歩留まり管理を行うことができ、原料構成は自由に組み替える ことが可能。 またアソートでの使用にも対応しております。 【こんな原料におすすめ】 ■付加価値の高い原料 ■管理の難しい原料（正確な歩留まり管理でコスト削減を実現） ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワールドスケール