【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

分散材『TGパリックII』

分散効果により流動性を促進！鋭敏性を持つ粘土に対して有効な塑性流動化材

『TGパリックII』は特に高N値、高粘着性などの鋭敏性を持つ粘土に対して 有効とされる塑性流動化材です。 掘削より排出工程において低力学抵抗による減摩効果、自立性による不分離化 などの効果を低濃度領域において発現させることのできる画期的分散材です。 泥水シールド工法において、シルト・粘土層及びコラム掘削時における泥水の 著しい粘性上昇に対して粘性低下効果を持ち、余剰泥水の処分量...

メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社

分離剥離効果材『TGパリック』

高い分散効果でチャンバ－の圧力を低減！付着防止効果も備えた分離剥離効果…

『TGパリック』は泥土圧シ－ルド工法における粘性土掘削時において、 高い分散効果によりチャンバ－の圧力を低減させることができ、 かつ付着防止効果も備えている分離剥離効果材です。 またポンプ圧送時における流動化材としても活用することができます。 泥水シールド工法において、シルト・粘土層及びコラム掘削時における 泥水の著しい粘性上昇に対して粘性低下効果を持ち、余剰泥水の処分量を ...

メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社