【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

『アルミン酸ソーダ』

液体品と粉末品をラインアップ！土木業界、製紙業界など幅広い業界で使用

『アルミン酸ソーダ』は、水酸化アルミニウムと苛性ソーダを原料とする 製品で、液体品と粉末品が有ります。 液体品は淡黄色透明でやや粘調な液体、粉末品は白色の粉末です。 土木業界、製紙業界、セメント業界、窯業業界等幅 広い範囲で使用されており、 液体品はAl2O3とNa2Oとの配合比(モル比) により4種類、粉末品は1種類生産 しています。※製品の安定性はモル比の大きいもの程高くなり...

メーカー・取り扱い企業： 浅田化学工業株式会社 姫路工場