【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

自動清掃ロボット　PUDU CC1

業界初の1台で4役の自動清掃ロボット

業界初の1台で4役清掃モード(吸引、掃き掃除、乾拭き、床洗浄)を持ち、細かいチリやごみ・ほこりの除去から仕上げの乾拭き、目に留まりやすい床の汚れの洗浄まで、ユーザーの様々な清掃ニーズに対応することが可能。 「PUDU CC1」は1時間当たりの清掃面積700～1000平米(一般的なバスケットボールコート約2面分相当)、運転時間最大9時間(充電満量の状態)と広域な清掃にも十分に対応可能なパワーを...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

CALFA SAT（カルファ・サット）

バクテリアに耐性を作らせにくくする！藻類・スライム・レジオネラ抑制剤

『CALFA SAT（カルファ・サット）』は、耐性菌の生成を強力に 抑制します。 たんぱく分解酵素の配合によりバイオフィルムを除去し、通常の塩素剤に 比べて金属腐食を大幅に低減。 バクテリア・スライム・バイオフィルム・藻類を一網打尽にします。 また、広いPH域で使用可能で、薬剤注入機や設備、修理・メンテナンスは 一切不要です。 【特長】 ■耐性菌の生成を強力に抑制 ■...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

大型移動式除菌・脱臭装置『Zシリーズ』

広い空間の除菌・脱臭に好適！その他VOC対策・カビ対策にもご活用いただ…

『Zシリーズ』は、現場の状況に応じて移動しながら使用可能な 除菌・脱臭装置です。 通常大型イオンクラスター発生素子AIO-DIの倍の性能のAIO-DIXを搭載。 常に空間の除菌・脱臭をするイオンクラスターに加え、 ブロックフィルターにより高濃度の臭い成分にも対応します。 【特長】 ■細菌やウイルスの表面を破壊し不活性化 ■カビ菌の発生を抑制 ■イオンクラスターによりVO...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

二酸化塩素発生錠剤『オキシデン』

強力な除菌効力！安全・安心・低コスト・迅速にプール・スポーツ施設・ホテ…

『オキシデン』は、有害な副産物(トリハロメタン)を発生しない 二酸化塩素発生錠剤です。 短時間の接触で目標とする微生物を除菌。応用噴霧(菌対策)にも 使用が可能です。 また、すべて国内生産で衛生維持にうれしい低価格を実現し、 浴槽のヌメリ(バイオフィルム)を解消します。 【特長】 ■強力な除菌効力(広い範囲のバクテリア・カビ菌) ■短時間の接触で目標とする微生物を除菌 ...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社