【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

切削工具の刃先処理（ラップ）用装置　Perform Brush

工具の溝部、外周刃、底刃、刃先丸めの処理が1台で可能。生産性が非常に高…

切削工具のラップ処理の万能装置。 ・コーティング前の溝ラップ ・刃先丸め ・コーティング後のラップ処理 以上を目的とした半自動機で、スイスのパフォームコート社製。 ○ご要望に応じて、サンプルラップの対応をしております。（無償） ...・ドロップレット除去による表面平滑を実現。 ・作業者の熟練度の影響が少ない上、掛け持ちでも生産性を落とさず処理が可能。 ・一般的なラップ機の様に1本づ...

メーカー・取り扱い企業： オーエスジー株式会社グループ